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黑龍江省藥監局領導蒞臨哈爾濱珍寶制藥有限公司進行GMP檢查調研
時間:2019-06-16    瀏覽:365  

6月14日,黑龍江省藥監局藥品化妝品生產監管處母凱處長一行四人對哈爾濱珍寶制藥有限公司GMP執行情況進行調研。哈珍寶公司總經理陳玉軍、股份公司質量總監兼哈珍寶公司質量副總孫海峰、行政副總劉愛琴、生產副總董潮等領導全程陪同檢查調研。


會議上總經理陳玉軍闡明企業管理外在法律法規要宣貫到位,內在質量體系要有效運行并持續改進。質量管理部長、QC室主任、生產保障部部長分別匯報了本部門所負責的相關GMP工作,包括GMP執行情況,QC室硬件建設、軟件及數據完整性管理,凍干制劑生產情況等。通過公司各級領導與調研人員的溝通座談,調研人員對哈珍寶公司各級人員的匯報及管理給予了高度的評價。會后藥監局領導先后對庫房、QC室進行了現場檢查。


通過本次檢查調研,省局領導明確下一步監管方式,并強調:藥品監管形勢愈來愈嚴峻,為降低藥企經營風險,公司應提升全員質量意識及GMP理念,全面開展GMP規范管理工作。

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